Producto sanitario CE-MDR
Algoritmos certificados como producto sanitario clase IIa/IIb bajo el reglamento europeo MDR. No "experimentos de IA" sobre datos clínicos.
Soluciones · Incepto
Incepto para apoyo al diagnóstico radiológico: algoritmos CE-MDR validados clínicamente, integrados con tu PACS/RIS. Raindance hace la comercialización, integración y soporte en España.
Áreas activas: tórax · mama · neuro · cardio · musculoesquelético
Definición
No es un algoritmo más: es una plataforma curada de los mejores algoritmos de IA radiológica por área clínica, todos certificados como producto sanitario.
Incepto es una plataforma europea (sede en Francia) que comercializa algoritmos de IA validados clínicamente para apoyo al diagnóstico en radiología. A diferencia de la mayoría de vendors que desarrollan un solo algoritmo, Incepto cura un catálogo: selecciona los mejores algoritmos del mercado por área clínica (tórax, mama, neuro, cardio…) y los integra en una plataforma común que se conecta a tu PACS/RIS.
Cada algoritmo del catálogo es un producto sanitario clase IIa o IIb bajo el reglamento europeo MDR (Medical Device Regulation), con su evidencia clínica publicada en revistas peer-reviewed. No son experimentos de IA sobre datos clínicos: son productos regulados como cualquier otro dispositivo médico.
Raindance es la comercialización oficial de Incepto en España: hacemos pre-venta con conocimiento clínico, integración técnica con tu PACS/RIS, formación al servicio de radiología y soporte continuo. Una única interlocución para todo el ciclo. La especialización sanitaria que tenemos en RFID hospitalario también la aplicamos aquí.
Por qué Incepto
Lo que pedimos a un algoritmo antes de comercializarlo en hospitales.
Algoritmos certificados como producto sanitario clase IIa/IIb bajo el reglamento europeo MDR. No "experimentos de IA" sobre datos clínicos.
Cada algoritmo viene con estudios clínicos publicados, sensibilidad y especificidad medidas en cohortes reales, no en marketing.
Los hallazgos llegan al worklist del radiólogo en su visor habitual. Sin pestañas paralelas, sin doble entrada.
Hallazgos críticos (hemorragia intracraneal, neumotórax) llegan al top del worklist. El radiólogo gana minutos donde importan.
Cloud europea conforme a RGPD. Los datos clínicos se procesan bajo cláusulas de tratamiento y cumplimiento sanitario.
Raindance es comercialización oficial en España: pre-venta, integración, formación al servicio y SLA continuo. Una sola interlocución.
Componentes
Algoritmos por área, plataforma de orquestación y soporte clínico + técnico.
Tórax, mama, neuro, cardio, musculoesquelético. Cada algoritmo es un producto sanitario independiente con su evidencia clínica.
Capa que recibe las imágenes del PACS, despacha al algoritmo correcto y devuelve los hallazgos al worklist del radiólogo.
Despliegue on-premise en el hospital, soporte técnico Raindance + soporte clínico Incepto. Cobertura completa.
Áreas clínicas
El catálogo es amplio y crece. Estos son los que más se piden en hospitales españoles.
Detección y caracterización de nódulos pulmonares en TAC de tórax. Apoyo en cribado y seguimiento oncológico.
Apoyo al diagnóstico mamario en cribado y diagnóstico. Reducción de tasa de falsos negativos.
Detección de hemorragia intracraneal, ictus isquémico precoz y otros hallazgos urgentes en TAC craneal.
Posicionamiento
Trade-offs honestos. Para un servicio de radiología que duda si meter IA, esta es la comparativa.
Dudas habituales
Si te queda alguna duda, escríbenos.
Incepto es una plataforma francesa que comercializa algoritmos de IA validados clínicamente para imagen médica. No desarrolla todos los algoritmos —cura un catálogo de los mejores por área clínica— y los integra en una plataforma común. Raindance es comercialización oficial de Incepto en España: pre-venta, integración y mantenimiento.
No. Incepto apoya al radiólogo: pre-marca hallazgos, prioriza el worklist por urgencia, sugiere medidas. La decisión clínica y la firma del informe siguen siendo del radiólogo. El producto está diseñado y certificado como apoyo al diagnóstico, no como sustituto.
Sí. Incepto integra con los PACS principales (Sectra, Carestream, Agfa, Philips, GE, custom) a través de los estándares DICOM y HL7. La integración la hace Raindance durante la fase de implantación.
No, por defecto. El despliegue estándar es on-premise: los algoritmos se ejecutan en infraestructura del hospital, las imágenes no salen del perímetro clínico. Hay variantes cloud disponibles cuando el hospital lo solicita explícitamente.
Depende del número de áreas clínicas, volumen de estudios y modelo comercial (anual / por estudio). Damos cifra firme tras la fase de análisis. La implantación técnica suele estar incluida en el primer año.
Es una pregunta válida y la apoyamos. Incepto está construida con estándares abiertos (DICOM, HL7); la información de hallazgos puede exportarse. No te ata. Si el ecosistema evoluciona y otra plataforma encaja mejor, la conversación está abierta.
Empezar
Sesión de 60 minutos con un experto clínico Raindance + Incepto. Sin compromiso comercial.